生物制藥
概述

奧星提供完整的生物工藝系統,包含細胞培養工藝系統、分離純化工藝系統和制劑分裝工藝系統,廣泛應用于重組蛋白、抗體、疫苗、血液制品等生物產品的研發、中試及生產階段。奧星為生物制藥行業提供的一體化解決方案包括:應用于細胞培養工藝系統的培養基配制系統(培養基/補料配制及儲存),發酵/細胞培養系統(發酵罐及生物反應器)、一次性應用系統(一次性生物反應器),分離純化工藝系統的過濾系統(過濾、超濾等)、純化系統(中低壓層析等)、緩沖液配制系統(不銹鋼配制及一次性配制)、滅活系統、乳化系統等,制劑分裝系統的制劑配制系統(不銹鋼配制及一次性配制)、凍干系統、無菌分裝灌裝系統等。

根據生物制藥行業的用戶需求提供定制化的整體解決方案,包括重組蛋白生產工藝解決方案、抗體藥物生產工藝解決方案、疫苗生產工藝解決方案、血液制品生產工藝解決方案等。奧星不僅在無菌生物應用和工業級生物技術的工藝方面具備專業知識,還具備機械設計(罐、攪拌、管道)、電氣設計、自動化控制設計方面的能力,在工藝、罐體、攪拌、自控、加工制造等方面的綜合性能力尤為突出。我們的設備符合cGMP、ASME BPE最高標準以及各種相關規范(CODAP, ASME, AD-MERKBLAT, BRITISH STANDARD)要求,并在cGMP、GAMP、FDA21 part11法規指導下安裝確認。同時我們將提供質量、檢測程序和全面的文件包以支持驗證。

如果您想進一步了解詳情,請留下聯絡方式,我們會盡快和您聯系
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